已進入近千家醫院和萬余家藥店
[產品名(ming)稱] 一(yi)次性使用透析(xi)護理包
[規格(ge)型號] HLB-A 型
[注(zhu)冊人名(ming)稱/生(sheng)產企(qi)業名(ming)稱]吉林弗朗醫(yi)療科技(ji)有限公(gong)司 [住所]吉林省長春(chun)市長德新區丙三十(shi)路
[生(sheng)產地址]吉(ji)林(lin)省長春市(shi)長德新區丙(bing) 30 路(lu) ; [聯系方式]0431-81180431
[生產許(xu)(xu)可證編號(hao)]吉(ji)食藥監械生產許(xu)(xu) 20150048 號(hao)
[醫療器(qi)械(xie)注(zhu)冊證編(bian)號] 吉(ji)械(xie)注(zhu)準 20212140382 [產品技術要求編(bian)號] 吉(ji)械(xie)注(zhu)準 20212140382
[產(chan)品主要結構及組成]
基(ji)本配置(zhi)：醫(yi)用紗(sha)布敷(fu)料(liao)、一次性使用墊(dian)單
選(xuan)用配置：脫脂(zhi)棉(mian)(mian)球、棉(mian)(mian)簽(qian)、棉(mian)(mian)卷(juan)、脫脂(zhi)紗布(bu)繃帶、醫用檢(jian)查墊、碘伏(fu)(fu)棉(mian)(mian)球、酒(jiu)精棉(mian)(mian)球、鑷子、橡膠 檢(jian)查手套(tao)、PE 檢(jian)查手套(tao)、止(zhi)血帶、創口貼、輸液(ye)貼、碘伏(fu)(fu)棉(mian)(mian)簽(qian)、酒(jiu)精棉(mian)(mian)簽(qian)、無菌敷貼、 醫用膠帶、托(tuo)盤、包布(bu)
[產品性能]
- 組件的規格、尺寸：有醫療器械注冊證或備案憑證的醫療器械規格尺寸符合注冊證或備案憑證的規定，
其(qi)他器械(xie)符合產品技術要(yao)求中表 1 的規定。
- 外觀：護理包各組件外形應端正，表面整潔、光滑，不應有污點、破損等現象。
- 無菌：產品應無菌。
- 環氧乙烷殘留量：應不大于10μg/g。
- 其他性能指標詳見《一次性使用透析護理包產品技術要求》。
[適(shi)用范圍(wei)]供(gong)醫療(liao)機構透析前后護理時使用。
[使用(yong)說明]直接拆開包裝，根據護理要求使用(yong)。
[禁忌癥]無
[注意(yi)事項(xiang)、警示及(ji)提示性說明]
1、使用前首先(xian)核(he)對包裝是(shi)否完好(hao)，并對包裝標識、生產日期、滅(mie)菌(jun)有效期進行確認，并在有效期內使用； 2、本(ben)產品經(jing)環氧乙烷(wan)滅(mie)菌(jun)無菌(jun)提供，包裝破損(sun)嚴禁使用；
3、本產(chan)(chan)品(pin)一次性使用，使用后按照《醫療廢物管理條例》進行處理，禁止重(zhong)復使用； 4、產(chan)(chan)品(pin)規格型(xing)號(hao)、數量、生產(chan)(chan)批號(hao)、生產(chan)(chan)日(ri)期、滅菌日(ri)期詳見合(he)格證或最小內包裝。
