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[產品名稱(cheng)]醫(yi)用隔離鞋套

[規格(ge)型號]34cm×35cm、38cm×35cm、42cm×35cm、34cm×55cm、38cm×;55cm、42cm×55cm

[注冊人/企業名稱]吉林弗朗醫療科技(ji)有限公司

[住所]吉林省長春市(shi)長德(de)新區丙三十路             

[生產地址(zhi)]長(chang)春市(shi)長(chang)德新區丙30路

[聯系方式]0431-81851702                      ;  

[生(sheng)產(chan)企業備案號(hao)]吉(ji)長食藥監械生(sheng)產(chan)備20150010號(hao)

[產品備案號(hao)]吉長械(xie)備20200223號(hao)                

[技術要求編(bian)號(hao)] 吉長(chang)械備20200223號(hao)

[產品(pin)主要結(jie)構]由非織造布或透氣復(fu)合膜為主要原(yuan)材料，裁(cai)剪后經機器加工熱(re)合或縫制而成(cheng)。

[產品性能] 

1. 規格尺寸符合要求。
2. 醫用隔離鞋套應潔凈平整、色澤均勻一致，不得有破洞，污漬等；縫合或熱合部分應均勻、平直、牢固、無明顯皺折。
3. 材料克重：使用的原材料克重不得低于23g/m²。
4. 微生物指標：細菌菌落總數≤200cfu/g；真菌菌落總數≤100cfu/g。

[產(chan)品適用(yong)范圍] 醫務人員在(zai)(zai)醫療機構中使用(yong)，防止(zhi)接觸到具有潛在(zai)(zai)感(gan)染性的患者(zhe)血(xue)液(ye)、體(ti)液(ye)、分(fen)泌物等(deng)，起阻隔、防護作用(yong)。

[禁忌癥]無。

[注意事(shi)項、警示及提(ti)示性說(shuo)明] 

• 檢查小包裝的完整性，小包裝破損請勿使用；
• 非無菌提供；

3、本品為一次性(xing)使用，用后按照《醫療廢物(wu)管(guan)理(li)條例(li)》進行處理(li)。

4、產品規格(ge)型號、數量、生產批號、生產日期、詳見(jian)合格(ge)證或(huo)最小(xiao)內包裝。