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[產品名稱] 藻酸鹽傷口敷貼
[規格(ge)型(xing)(xing)(xing)號] 型(xing)(xing)(xing)號：I型(xing)(xing)(xing)：自(zi)粘(zhan)型(xing)(xing)(xing) II型(xing)(xing)(xing)：非自(zi)粘(zhan)型(xing)(xing)(xing) 規格(ge)：詳見產品技(ji)術要求。
[注冊人名稱/生產企業(ye)名稱]吉林弗朗醫療科技有限(xian)公司(si)
[注冊人/生(sheng)產企(qi)業住所]吉林省長春市長德(de)新區丙三十路
[生產地址]吉林(lin)省長春市長德新(xin)區丙(bing)30路
[聯系方式]0431-81180431
[生產許可證編號]吉(ji)藥監(jian)械生產許20150048號
[醫療(liao)器械注(zhu)冊證編號(hao)] 吉械注(zhu)準20232140409
[產品(pin)技術要(yao)求編號] 吉械注準20232140409
[結構及組成]
非(fei)(fei)自粘型藻酸鹽傷口(kou)敷貼是由藻酸鈣纖維采用非(fei)(fei)織造工(gong)藝制成的敷料。
自粘型(xing)藻酸(suan)鹽傷口敷貼是由醫用(yong)膠布、敷芯和隔離(li)紙組成。
敷(fu)芯是由(you)藻酸鈣纖(xian)維采用非織造工藝制(zhi)成(cheng)的敷(fu)料，隔離紙采用格拉辛(xin)紙。
[產品性能]
外觀：表面應平整、潔凈、無破損；液體吸收量(liang)：應不小于(yu)其初始重量(liang)的10倍；重金(jin)屬含(han)量(liang)（以Pb計）：重金(jin)屬含(han)量(liang)應不大于(yu)20μg/g；無菌：應無菌；其余(yu)性能詳見(jian)產品技術要(yao)求(qiu)。
[適用范圍] 通過親(qin)水性纖維吸收(shou)創面滲(shen)出液，用于非慢性創面的覆蓋和護理。
[使用說明]
藻(zao)酸鹽(yan)傷口敷貼（I型(xing)：自粘型(xing)）使(shi)用說明：
1、傷(shang)(shang)口準備(bei)：使用(yong)生(sheng)理鹽水(shui)清洗傷(shang)(shang)口，用(yong)無菌紗布輕輕蘸(zhan)干傷(shang)(shang)口周(zhou)邊皮膚(fu)；2、取(qu)出(chu)敷(fu)貼，剝離隔離膜，請勿接觸(chu)敷(fu)貼的敷(fu)芯；3、將敷(fu)芯部分完全覆(fu)蓋傷(shang)(shang)口，同時將醫用(yong)膠帶粘(zhan)貼于傷(shang)(shang)口周(zhou)圍皮膚(fu)，撫平、壓緊；4、根據(ju)傷(shang)(shang)口滲(shen)出(chu)液量(liang)及(ji)時更(geng)換(huan)敷(fu)貼。
藻(zao)酸(suan)鹽傷口敷貼（II型(xing)：非自(zi)粘型(xing)）使用說(shuo)明：
- 傷口準備：使用生理鹽水清洗傷口，用無菌紗布輕輕蘸干傷口周邊皮膚；2、將敷貼直接覆蓋傷口表面，外面需二級包扎；根據傷口滲出液量及時更換敷貼。
[禁忌癥] 本品不適(shi)用于干(gan)燥型傷口(kou)，患有皮(pi)(pi)膚病或者皮(pi)(pi)膚易過敏者禁用。
[注意事(shi)項、警示(shi)及提示(shi)性(xing)說明]
1、本產品為一(yi)次性產品，嚴禁(jin)重(zhong)復使用(yong)。
2、依據傷(shang)口狀態，決定更(geng)換頻(pin)率，并使用至傷(shang)口愈合為止(zhi)。
3、自粘型敷(fu)貼(tie)要確保敷(fu)芯部(bu)分(fen)能(neng)夠完全(quan)覆(fu)蓋傷口，醫(yi)用膠帶部(bu)分(fen)不(bu)能(neng)直接接觸傷口創面。
4、治療感染性傷口，需評估病人臨床癥狀(zhuang)后，在醫(yi)務(wu)人員指導下使用本敷貼。
5、本產品已(yi)進(jin)行(xing)環氧(yang)乙烷滅菌，若內包裝(zhuang)袋破損請勿使用(yong)，也請勿滅菌后(hou)重(zhong)復使用(yong)。
6、在使用(yong)本產品過程中(zhong)若出(chu)現(xian)過敏反應，請(qing)立即與醫療單位聯系。
7、請嚴格遵照(zhao)說明書要求使用(yong)本產品。
8、本產(chan)品使用后請按照(zhao)醫療垃圾進行處理。
9、本產品僅限于覆蓋體表非慢性創面、吸收創面滲液的Ⅱ類藻酸鹽敷料。
