已進入近千家醫院和萬余家藥店
[產品名稱] 一次性使用(yong)手術衣
[規格型(xing)號]型(xing)號： A型(xing)：標準性能(neng)；B型(xing)：高(gao)性能(neng)
[注冊人/企(qi)業(ye)名稱]吉(ji)林弗朗醫療科技有限公司
[住所]吉林省長(chang)春市長(chang)德新區丙三十路
[生產(chan)地(di)址]吉林省長春市(shi)長德新區丙 30 路
[聯系方式]0431-81851702
[生產許可證號(hao)]吉食藥監械生產許 20150048 號(hao)
[醫療器械注冊證號] 吉(ji)械注準20202140183
[產(chan)品技術要求編(bian)號] ; 吉械注(zhu)準(zhun)20202140183
[產品(pin)主要(yao)結(jie)構及組成(cheng)(cheng)] ①一(yi)次(ci)性使用手術衣是由非(fei)織(zhi)造(zao)布和聚(ju)乙(yi)烯薄(bo)膜塑料經機(ji)器加工縫紉而成(cheng)(cheng)。
②一(yi)次性(xing)使用手術(shu)衣是由(you)非(fei)織(zhi)(zhi)造(zao)布(bu)(bu)、淋(lin)膜非(fei)織(zhi)(zhi)造(zao)布(bu)(bu)或非(fei)織(zhi)(zhi)造(zao)布(bu)(bu)和淋(lin)膜非(fei)織(zhi)(zhi)造(zao)布(bu)(bu)裁剪(jian)加工而成。
[產(chan)品性(xing)能] 1、規(gui)格尺(chi)寸符合(he)要求
2、外觀(guan)潔凈平(ping)整(zheng)、色澤均勻(yun)一致，不得有(you)破洞(dong)、污漬等；縫合或熱合部(bu)分應均勻(yun)、平(ping)直、牢固(gu)、無明顯皺折。
3、手(shou)術(shu)衣的性(xing)能符(fu)合 YY/T 0506.2-2016《病人(ren)、醫(yi)護人(ren)員(yuan)和器械用手(shou)術(shu)單、手(shou)術(shu)衣和潔凈(jing)服》 中性(xing)能要求(qiu)。
4、環氧(yang)乙烷殘留(liu)量應不大于(yu) 10μg/g
5、無菌
[產品適用(yong)范(fan)圍] 用(yong)于穿在手術(shu)醫生和(he)擦(ca)拭(shi)護(hu)士(shi)身上，起到(dao)(dao)防止醫生身體上的皮屑(xie)彌散到(dao)(dao)開放的手術(shu)創面和(he)手術(shu)病人的體液向醫務(wu)人員傳(chuan)播，起到(dao)(dao)雙向生物防護(hu)的作(zuo)用(yong)。
[禁忌癥]無。
[注意事項(xiang)、警示及提(ti)示性說明(ming)]
1、使(shi)用前首(shou)先核(he)對包裝(zhuang)是否完(wan)好，并對包裝(zhuang)標識、生產日期(qi)、滅菌(jun)有(you)效期(qi)進行確(que)認(ren)，并在(zai)滅菌(jun)有(you)效期(qi)內使(shi)用；
2、本產(chan)品經(jing)環氧(yang)乙烷滅菌無菌提供，包裝破損嚴禁使用；
3、本產品一次(ci)性使用，使用后按(an)照《醫療(liao)廢物管理條例》進行處理，禁止重復使用；
4、產(chan)品規格(ge)、型號(hao)、數量、生產(chan)批號(hao)、生產(chan)日(ri)(ri)期、滅菌(jun)日(ri)(ri)期詳見合格(ge)證或(huo)最小內包裝。
