已進入近千家醫院和萬余家藥店
[產(chan)品名稱] 一次性使用(yong)墊單(dan)
[規格型(xing)號] A型(xing):小(xiao)墊(dian) B型(xing):中單
（具體尺寸如下：小墊：30cm×40cm 、40cm×40cm 、40cm×45cm 、40cm×50cm 、40cm×60cm 、50cm×50cm ;、50cm×60cm 、 60cm×60cm、70cm×60cm、70cm×70cm、70cm×80cm、70cm×90cm、70cm×100cm、80cm×60cm、80cm×80cm、80cm×90cm、 80cm×100cm 、90cm×90cm 、90cm×100 cm 、100cm×100cm
中單：80cm× 120 cm、80cm×220 cm、90cm× 150 cm、90cm×220 cm、100cm×120cm、100cm×130cm、100cm×140cm、100cm× 150 cm 、100cm×160cm 、100cm× 170cm 、100cm×180cm 、100cm×190cm 、100cm×200cm 、100cm×210cm 、100cm×220cm 、 110cm×110cm 、180cm×120cm 、200cm×120cm 、200cm×150cm 、120cm× 150cm）
注：特殊規格尺(chi)寸可以按照客(ke)戶要求定制。
[注(zhu)冊人/企業名稱]吉林弗(fu)朗醫療科技有限(xian)公(gong)司
[住所]吉林省長春市長德新區丙(bing)三(san)十路
[生產地(di)址]吉林省長春市長德新區(qu)丙 30 路
[聯(lian)系(xi)方式]0431-81851702
[生產許可證號]吉食藥監(jian)械(xie)生產許 20150048 號
[醫療器械注冊(ce)證號] 吉(ji)械注準 20202140180
[產(chan)品技術要求編號(hao)] 吉(ji)械(xie)注準 20202140180
[產品(pin)主要結(jie)構及(ji)組(zu)成]由非織造布與(yu)軟聚氯乙烯薄(bo)膜熱合(he)成的(de)覆膜布為原材料，進(jin)行裁剪加工而成。 [產品(pin)性(xing)能]1.一(yi)次性(xing)使(shi)用墊單的(de)規格尺(chi)寸應按(an)技術要求(qiu) 1.2 規定要求(qiu)。
2.一(yi)次性使用(yong)墊單外觀(guan)應(ying)平整、潔凈、不得有(you)污漬(zi)、破洞、褶皺等缺陷；成型邊(bian)應(ying)整齊、均勻、平直、無開(kai)裂現象(xiang)。
3.一次性使用墊單的性能要求(qiu)：根據 YY/T 0506.2-2016 《病人、醫護人員(yuan)和(he)器械用手術單、手術衣和(he)潔凈服(fu)》中手術單標準 性能要求(qiu)（關(guan)鍵區域）。
4.環(huan)氧乙烷殘(can)留量不大于 10μg/g
5.產品無菌
[禁忌癥]無。
[注(zhu)意事項、警示及(ji)提示性說明]
1 、使用(yong)(yong)前(qian)首(shou)先核對(dui)包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)是否完(wan)好，并對(dui)包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)標識、生(sheng)產(chan)日期、滅菌(jun)(jun)有效(xiao)期進行確認，并在滅菌(jun)(jun)有效(xiao)期內使用(yong)(yong)； 2 、本產(chan)品經環氧乙烷滅菌(jun)(jun)無菌(jun)(jun)提供，包(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)破損嚴禁使用(yong)(yong)；
3 、本品為一次性使(shi)用(yong)，使(shi)用(yong)后按照《醫療(liao)廢物管理(li)條例》進行處理(li)，禁止重復(fu)使(shi)用(yong)；
4 、產品規(gui)格(ge)、型號(hao)、數量(liang)、生產批(pi)號(hao)、生產日(ri)期(qi)、滅菌日(ri)期(qi)詳見合格(ge)證或最小(xiao)內包裝(zhuang)。
