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[產品名(ming)稱] 一次性(xing)使用洞巾(jin)

[注冊人/企業名(ming)稱]吉(ji)林弗朗(lang)醫療(liao)科技有限公司

[住所(suo)]吉林省長(chang)(chang)春市長(chang)(chang)德新(xin)區(qu)丙三十路(lu)                 [生產地(di)址]吉林省長(chang)(chang)春市長(chang)(chang)德新(xin)區(qu)丙 30 路(lu)

[聯系方式(shi)]0431-81851702                            [生產許可證編號]吉(ji)食藥監械生產許 20150048 號

[醫(yi)療器械(xie)(xie)(xie)注(zhu)冊證編(bian)號] 吉(ji)械(xie)(xie)(xie)注(zhu)準(zhun)20202140181          [產品技術要求編(bian)號] 吉(ji)械(xie)(xie)(xie)注(zhu)準(zhun)20202140181

[產(chan)品(pin)主要結構(gou)及組成(cheng)] 由非織造布(bu)加工制成(cheng)。

[產(chan)品性(xing)能]    1.一次性(xing)使(shi)用洞巾的(de)規(gui)格尺寸按表(biao)1和(he)表(biao)2的(de)要(yao)求。

2. 一次性使用洞巾表面應潔凈，平整，不得有破孔、污漬等缺陷；洞口應均勻、成型邊應整齊。
3. 一次性使用洞巾的性能要求：根據YY/T 0506.2-2016《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服》

   標準(zhun)，應(ying)符合手術單的標準(zhun)性能(neng)要求（關鍵區域和非關鍵區域）。

    注：一次性使用洞(dong)巾的關鍵區(qu)域(yu)(yu)是洞(dong)口邊緣，其(qi)余部分是非關鍵區(qu)域(yu)(yu)。

4. 環氧乙烷殘留量應不大于 10μg/g。
5. 產品無菌

[適用范(fan)圍] 供覆蓋在患(huan)者(zhe)手(shou)(shou)術皮膚創面(mian)周(zhou)圍，降低患(huan)者(zhe)手(shou)(shou)術創口面(mian)皮膚的感染(ran)源(yuan)向手(shou)(shou)術創面(mian)部(bu)位(wei)移行， 防止病人術后創面(mian)感染(ran)。

[禁忌癥]無

[注(zhu)意事項、警示及提(ti)示性說明(ming)]

1. 使用前首先核對包裝是否完好，并對包裝標識、生產日期、滅菌有效期進行確認，并在滅菌有效期內使用；
2. 本產品經環氧乙烷滅菌無菌提供，包裝破損嚴禁使用；
3. 本品為一次性使用，使用后按照《醫療廢物管理條例》進行處理，禁止重復使用；
4. 產品規格、型號、數量、生產批號、生產日期、滅菌日期詳見合格證或最小內包裝。