[產品名稱] 一次性醫用帽
[規(gui)格型號] (340±10)mm×(155±5)mm
[注冊人(ren)/企(qi)業名稱(cheng)]吉林弗朗醫(yi)療科(ke)技有限公司
[住所]吉林省(sheng)長春市長德新區丙三(san)十路
[生產地址(zhi)]吉林省長春市長德新區丙(bing)30路
[聯系方式(shi)]0431-81851702
[生(sheng)產許可證號(hao)]吉食藥監(jian)械生(sheng)產許20150048號(hao)
[醫療(liao)器(qi)械(xie)注冊證號(hao)] 吉(ji)械(xie)注準20202140182
[產品技術要(yao)求編號] 吉械注準20202140182
[產品主要(yao)結構及組成(cheng)] 由非織(zhi)造布加工制成(cheng)。
[產品性(xing)能(neng)] 1.一(yi)次性(xing)醫用帽(mao)表面應(ying)(ying)潔凈(jing),不應(ying)(ying)有(you)污漬、霉點、破(po)損等缺陷;連接的部分應(ying)(ying)牢(lao)固、均(jun)勻(yun)、平直(zhi),成(cheng)型邊整齊,不得有(you)歪斜、斷裂等缺陷;所用松緊帶應(ying)(ying)伸長(chang)和收縮(suo)性(xing)良好。
2.規格尺寸為(340±10)mm×(155±5)mm
3.一(yi)次性(xing)醫用(yong)帽的性(xing)能要(yao)求(qiu):根據YYT 0506.2-2016《病人(ren)、醫護人(ren)員和器(qi)械用(yong)手術(shu)單、手術(shu)衣和潔凈(jing)服》中手術(shu)衣標準性(xing)能要(yao)求(qiu)(非關鍵區(qu)域)
4.環氧乙烷殘留(liu)量應不大于10μg/g
5.無(wu)菌
[產品(pin)適用(yong)范(fan)圍] 醫(yi)療檢查過程中穿(chuan)戴(dai)于(yu)醫(yi)護人員頭部,用(yong)于(yu)防止與患者(zhe)之間的交叉(cha)感染。
[禁忌癥]無。
[注意(yi)事項(xiang)、警示及(ji)提示性(xing)說明]
1、使用(yong)前首先核對滅菌(jun)有(you)效期,超過有(you)效期嚴禁使用(yong);
2、本產(chan)品經(jing)環(huan)氧乙烷滅菌無(wu)菌提供,包(bao)裝(zhuang)破(po)損(sun)禁(jin)止使(shi)用;
3、本產品為(wei)一次性使(shi)用,使(shi)用后按(an)照(zhao)《醫(yi)療(liao)廢物管理條例》進行處理;
4、產品規格、型號、數量、生(sheng)產批號、生(sheng)產日期、滅(mie)菌(jun)日期詳(xiang)見合(he)格證或最小(xiao)內包裝(zhuang)。